Устройство, разработанное компанией SetPoint Medical (Калифорния), является первым такого рода аппаратом, одобренным для лечения ревматоидного артрита. Небольшое устройство имплантируется в область шеи и стимулирует блуждающий нерв в течение 1 минуты ежедневно, активируя его противовоспалительные свойства. Его эффективность была показана с помощью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 242 пациентов с РА. Через 3 месяца у 35,2% пациентов в группе лечения наблюдалось 20%-ное улучшение по критериям ответа Американской коллегии ревматологов (ACR20) по сравнению с 24,2% в группе плацебо. Также было заявлено, что эти показатели показали тенденцию к улучшению и в течение следующих 12 месяцев наблюдения.
Источник: SetPoint Medical Receives FDA Approval for Novel Neuroimmune Modulation Therapy for Rheumatoid Arthritis. VALENCIA, Calif. — July 31, 2025. Available for: https://setpointmedical.com/setpoint-medical-receives-fda-approval-for-novel-neuroimmune-modulation-therapy-for-rheumatoid-arthritis/