Институт ядерной медицины в Химках (обособленное подразделение АО «Медицина» (клиника академика Ройтберга) запустил первую в московском регионе ядерную аптеку с полным циклом производства радиофармацевтических препаратов для диагностики и лечения онкологических заболеваний на базе нового циклотронного радиохимического комплекса, где будет осуществляться весь технологический цикл – от получения нужного радионуклида до контроля качества полученного препарата. Это позволит расширить диапазон используемых радиоактивных препаратов и полностью исключить их закупку у других поставщиков.
В начале декабря в Институте ядерной медицины (ИЯМ) был установлен Циклотрон PET TRACE 880 второго поколения, осуществляющий все ключевые этапы производства: синтез радиофармацевтического препарата (РФЛП); контроль качества, в том числе радиохимический анализ и тестирование на чистоту; упаковка и распределение по медицинским учреждениям.
Президент АО «Медицина», академик РАН Г.Е. Ройтберг: «Запуск нового циклотронного радиохимического комплекса в нашем «Институте Ядерной Медицины» и первой ядерной аптеки в московском регионе – ответ на постоянно растущие потребности в РФЛП. Это повысит уровень диагностики и лечения онкозаболеваний, а также обеспечит доступ к качественному и современному лечению большему количеству пациентов. Кроме того, в планах создание образовательных программ по производству РФЛП на циклотроне и проведение клинических исследований инновационных РФЛП на базе нашего института».
Произведенные на циклотроне радиофармпрепараты будут применяться для исследований всех органов и систем при онкологических заболеваниях, а также для лечения эндокринных опухолей, рака предстательной железы, лимфом и мелкоклеточного рака легкого, оценки функционального состояния системы сердца и др. даже с метастатическими стадиями рака. На базе ядерной аптеки налажено производство широкого спектра РФЛП - таких классических препаратов как 18F-ФДГ ПСМА, а также 68Ga-ПСМА, 177Lu-ПСМА, 177Lu-DOTA-TATE, 225Ac.
«Производство РФЛП связано со спецификой радиоактивных изотопов. Законы физики невозможно обмануть, поэтому основную трудность представляет собой транспортировка таких препаратов. Она должна происходить в кратчайшие сроки, чтобы максимально снизить риск ионизирующего излучения и избежать полураспада радиоактивного изотопа. Наличие собственного производства позволит полностью покрыть потребность в лекарственных препаратах не только ИЯМ, но в будущем и других клиник, использующих РФЛП для онкологических пациентов», - продолжает академик Ройтберг Г.Е.
Выход циклотрона на проектные мощности планируется к лету 2025 года. В настоящий момент идет подготовка к лицензированию Минпромторгом РФ на соответствие требованиям системы качества, отвечающей стандартам GMP. Получение лицензии планируется в июле-августе 2025 года.
Запуск ядерной аптеки даст возможность увеличить обеспечение медучреждений РФПЛ, существенно ускорит доставку, повысит доступность ядерной медицины для пациентов и сократит значительные дополнительные издержки, связанные с транспортировкой и хранением РФЛП.
Лечение в ИЯМ доступно в рамках программы государственных гарантий: по направлению от онколога первичного звена пациенты могут получить первичную консультацию у врача ИЯМ нужной специализации и пройти необходимые обследования для постановки диагноза и дальнейшего лечения. На сегодняшний день в институте работают отделения радионуклидной и лучевой диагностики, радионуклидной терапии, а также радиотерапии и брахитерапии.
